FDA

Tintes para el cabello

La FDA recibe a menudo preguntas sobre la seguridad y regulación de los tintes para el cabello. La mayoría de estos productos pertenecen a una categoría llamada tintes para el cabello de “alquitrán de hulla”.

Los aditivos de color, con la excepción de los tintes para el cabello de alquitrán de hulla, necesitan la aprobación de la FDA antes de que se permita su uso en cosméticos.

La capacidad de la FDA para tomar medidas contra los tintes para el cabello con alquitrán de hulla asociados con problemas de seguridad está limitada por ley. Es importante seguir las instrucciones de la etiqueta. También es importante ser un consumidor informado y comprender los riesgos.

¿Qué son los tintes para el cabello de alquitrán de hulla?

El término “colores de alquitrán de hulla” se remonta a la época en que estos materiales colorantes eran subproductos de la industria del carbón. Hoy en día, la mayoría se elabora a partir de petróleo, pero todavía se utiliza el nombre original. Los tintes para el cabello de alquitrán de hulla (esos colores de alquitrán de hulla que se utilizan para teñir el cabello) incluyen tintes para el cabello permanentes, semipermanentes y temporales.

Los colores de alquitrán de hulla también se denominan colores “sintéticos-orgánicos”. Esto se debe a que, para un químico, un compuesto "sintético" es aquel formado a partir de compuestos más simples y un compuesto "orgánico" es aquel que contiene átomos de carbono.

Lo que dice la ley sobre los tintes para el cabello con alquitrán de hulla

Según la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (Ley FD&C), una ley aprobada por el Congreso, los aditivos de color deben ser aprobados por la FDA para su uso previsto antes de que se utilicen en productos regulados por la FDA, incluidos los cosméticos. Otros ingredientes cosméticos no necesitan la aprobación de la FDA. La FDA puede tomar medidas contra un cosmético en el mercado si es perjudicial para los consumidores cuando se usa de la manera habitual o esperada y según las instrucciones de la etiqueta.

Cómo trata la ley los tintes para el cabello con alquitrán de hulla:

La FDA no puede tomar medidas contra un tinte para el cabello con alquitrán de hulla, siempre y cuando la etiqueta incluya una declaración de precaución especial y el producto venga con instrucciones adecuadas para que los consumidores realicen una prueba cutánea antes de teñirse el cabello. Esta es la declaración de precaución:
Precaución: este producto contiene ingredientes que pueden causar irritación de la piel en ciertas personas y primero se debe realizar una prueba preliminar de acuerdo con las instrucciones adjuntas. Este producto no debe utilizarse para teñir las pestañas o las cejas; Hacerlo podría causar ceguera. (Ley FD&C, 601(a))
Los tintes para el cabello con alquitrán de hulla, a diferencia de los aditivos de color en general, no necesitan la aprobación de la FDA. (Ley FD&C, 601(e)).

Pero hay límites a esta excepción:

La FDA puede tomar medidas si un producto de tinte para el cabello con alquitrán de hulla nocivo si:
- no tiene la declaración de precaución en su etiqueta ni viene con instrucciones adecuadas para una prueba cutánea, o
- un ingrediente distinto del tinte para el cabello de alquitrán de hulla es perjudicial.
Los “tintes para el cabello de alquitrán de hulla” no son tintes para cejas ni pestañas. Los aditivos de color destinados a teñir las cejas o las pestañas necesitan la aprobación de la FDA para ese uso. No se aprueban aditivos de color para teñir las cejas o las pestañas.

Problemas de seguridad

Si bien muchas personas usan tintes para el cabello con alquitrán de hulla, la FDA es consciente de los siguientes problemas:

Lesiones oculares: Los tintes para el cabello han causado lesiones oculares, incluida ceguera, cuando se usan en el área de los ojos. El teñido de cejas y pestañas no son usos permitidos de tintes para el cabello con alquitrán de hulla.

Reacciones alérgicas: algunos tintes para el cabello con alquitrán de hulla pueden provocar reacciones alérgicas o sensibilización que pueden provocar irritación de la piel y caída del cabello. Las personas pueden desarrollar sensibilidades con la exposición repetida. Además, las formulaciones pueden cambiar con el tiempo. Por lo tanto, es posible tener una reacción incluso si te has teñido el cabello en el pasado, sin problema. Por eso es importante seguir las instrucciones y realizar la prueba cutánea antes de cada uso. Incluso si no ves una reacción a la prueba cutánea, aún es posible tener una reacción cuando te tiñes el cabello.

Un ingrediente del tinte para el cabello, la p-fenilendiamina o “PPD”, ha sido implicado de manera más prominente en provocar reacciones alérgicas. Algunas personas pueden volverse alérgicas al PPD debido a otras exposiciones, incluidas las ocupacionales. Esto se llama "sensibilización cruzada". Aquí hay unos ejemplos;

Algunas tintas para tatuajes temporales, a veces comercializadas como “henna negra”
Ciertos tintes textiles, tintas para bolígrafos, algunos aditivos de color utilizados en alimentos y medicamentos, y otros tintes utilizados en tintes para el cabello semipermanentes y temporales.
Productos de caucho y otros productos de látex.
Benzocaína y procaína, anestésicos locales utilizados por médicos y dentistas.
Ácido paraaminosalicílico, un fármaco utilizado para tratar la tuberculosis.
Sulfonamidas, sulfonas y sulfamidas.
Ácido paraaminobenzoico (PABA) , un compuesto natural utilizado en algunos protectores solares y en algunos cosméticos.

Los artistas de tatuajes temporales que usan tintes para el cabello con alquitrán de hulla para colorear la piel de las personas están haciendo un mal uso de estos productos e ingredientes, porque los tintes para el cabello con alquitrán de hulla no están destinados a teñir la piel. Si bien la FDA regula los productos cosméticos en el mercado, la práctica profesional generalmente está sujeta a las autoridades estatales y locales, no a la FDA. Para obtener más información, consulte " Tatuajes temporales, henna/Mehndi y 'henna negra '".

Si tiene una reacción a un tinte para el cabello o un tatuaje, consulte a su proveedor de atención médica sobre el tratamiento. Si sabe qué ingrediente causó el problema, es posible que pueda encontrar un producto que no contenga ese ingrediente. Si te tiñes el cabello tú mismo, consulta la lista de ingredientes en la etiqueta para ver si deseas evitarlo. Si te tiñes el cabello en un salón, es posible que tu estilista pueda indicarte los ingredientes o tal vez quieras consultar con el fabricante.

Consejos de seguridad

La FDA le recuerda que debe conocer la información antes de usar tintes y alisadores para el cabello.

Preguntas sobre tintes para el cabello y cáncer: En la década de 1980, se descubrió que algunos tintes para el cabello con alquitrán de hulla causaban cáncer en animales. La FDA publicó una regulación que requiere una declaración de advertencia especial para todos los productos de tinte para el cabello que contengan estos dos ingredientes:

4-metoxi- m -fenilendiamina 2,4-diaminoanisol
Sulfato de 2,4-metoxi- m -fenilendiamina Sulfato de 2,4-diaminoanisol

Desde entonces, la industria cosmética ha reformulado los tintes para el cabello con alquitrán de hulla y ya no vemos estos dos ingredientes en los tintes para el cabello.

La FDA continúa monitoreando las investigaciones sobre la seguridad de los tintes para el cabello. No tenemos evidencia confiable que demuestre un vínculo entre el cáncer y los tintes para el cabello con alquitrán de hulla en el mercado actual. Estamos recopilando datos de eventos adversos que nos ayudan a evaluar la seguridad de esta clase de ingredientes. Si experimenta un evento adverso o una mala reacción, infórmelo a la FDA (ver más abajo).

Otros tipos de productos para teñir el cabello

Los tintes para el cabello elaborados a partir de fuentes vegetales o minerales están regulados de la misma manera que otros aditivos de color. Deben estar aprobados por la FDA y figurar en las regulaciones de aditivos de color.

Los aditivos de color aprobados para su uso en el cabello incluyen henna (de la planta Lawsonia), así como acetato de plomo y citrato de bismuto, los cuales se usan en tintes para el cabello "progresivos" que oscurecen el cabello gradualmente con aplicaciones repetidas. Es de destacar que los tatuajes temporales comercializados como "henna negra" contienen PPD y pueden aumentar el riesgo de alergia a los tintes para el cabello. Los tintes para el cabello no deben usarse para teñir la piel. (Véase más arriba.)

Colores inusuales

A veces nos preguntamos si los colores inusuales como el rosa, el naranja, el azul y el verde se regulan de forma diferente a otros tintes para el cabello. La forma en que se regula un tinte para el cabello depende de si se trata de un tinte para el cabello con alquitrán de hulla o si está hecho de materiales vegetales o minerales, no del tono.

Lista de verificación de seguridad de los tintes para el cabello de alquitrán de hulla:

Siga todas las instrucciones en la etiqueta y en el paquete.
Haz una prueba de parche en tu piel cada vez antes de teñirte el cabello.
Mantenga los tintes para el cabello alejados de los ojos y no se tiña las cejas ni las pestañas. Esto puede dañar sus ojos e incluso causar ceguera.
Use guantes al aplicar tinte para el cabello.
No deje el producto por más tiempo del indicado en las instrucciones. Lleve un registro del tiempo utilizando un reloj o un cronómetro.
Enjuague bien su cuero cabelludo con agua después de usar tinte para el cabello.
Mantenga los tintes para el cabello fuera del alcance de los niños.
No te rasques ni cepilles el cuero cabelludo tres días antes de usar tintes para el cabello.
No te tiñas ni relajes tu cabello si tu cuero cabelludo está irritado, quemado por el sol o dañado.
Espera al menos 14 días después de decolorar, relajar o hacer permanente tu cabello antes de usar tinte.
Lea la declaración de ingredientes para asegurarse de que no estén presentes ingredientes que puedan haberle causado un problema en el pasado, como la p-fenilendiamina (PPD).
Si tiene algún problema, informe a su proveedor de atención médica. Luego, infórmelo a la FDA.

Cómo informar un problema

Si tiene una reacción a un tinte para el cabello (o cualquier otro cosmético), primero comuníquese con su proveedor de atención médica para obtener la ayuda médica necesaria.

Entonces, informe a la FDA. La ley no exige que las empresas de cosméticos, incluidos los fabricantes de tintes para el cabello, compartan sus datos de seguridad o las quejas de los consumidores con la FDA. Por lo tanto, la información que proporcione es muy importante para ayudar a la FDA a controlar la seguridad de los cosméticos en el mercado.

Puede informar un problema con un cosmético a la FDA de cualquiera de estas maneras:

Comuníquese con MedWatch , el programa de notificación de problemas de la FDA, al 1-800-332-1088, o presente un informe voluntario de MedWatch en línea.
Comuníquese con el coordinador de quejas del consumidor de su área.

Para obtener más información, consulte " Informe de eventos adversos: cómo informar un problema relacionado con cosméticos a la FDA ".

Recursos Relacionados

Fuente https://www.fda.gov/cosmetics/cosmetic-products/hair-dyes

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